POR QUÉ NUESTRAS CÉLULAS

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

Para garantizar que las células madre que utilizamos en las terapias sean seguras y de la mejor calidad, independientemente de si la fuente es autóloga (médula ósea) o alogénica (células madre mesenquimales del cordón umbilical de origen ético), diseñamos un programa de control de calidad de 3 pasos., con análisis específicos realizados por laboratorios externos autorizados.

NUESTRO PROCESO
DE 3 PASOS

  • 1°Antes del aislamiento de células madre
  • 2°Después del aislamiento pero antes de la expansión celular
  • 3°Durante el proceso de cultivo, antes de la cosecha
1º ANTES DEL AISLAMIENTO DE CÉLULAS MADRE
Diseñado para evaluar las muestras de donde se obtendrán las células madre antes de procesarlas, en este análisis se verifica su seguridad a través de un perfil microbiológico completo, y un cariotipo confirma su calidad genética mediante la tinción de bandas GTW.
2º DESPUÉS DEL AISLAMIENTO PERO ANTES DE LA EXPANSIÓN CELULAR
El segundo paso está diseñado para verificar que las células aisladas son células madre mesenquimales, la caracterización se realiza de acuerdo con la Sociedad Internacional de Terapia Celular (ISCT). Esto incluye morfología, expresión de marcadores de células madre mesenquimales, ausencia de expresión de marcadores de células madre hematopoyéticas, HLA tipo II y potencial para la diferenciación celular.
3º DURANTE EL PROCESO DE CULTIVO, ANTES DE LA COSECHA
El último paso está diseñado para verificar el correcto manejo de las células durante todo el proceso; para ello se realiza otro cariotipo celular para demostrar que no se indujeron errores genéticos durante la expansión; por otro lado, se realiza un análisis microbiológico, que incluye los principales contaminantes dentro de los hospitales y producto del manejo humano
CERTIFICADO DE ANALISIS

Después de su terapia, recibirá un certificado de análisis del producto validado y firmado por el Director Científico, que incluye:

  • 1. Información del cliente sobre la muestra.
  • 2. Perfil viral.
  • 3. Cariotipo celular.
  • 4. Recuento de células.
  • 5. Informe de recuento de células automatizado.
  • 6. Cálculo del número de células.
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